تاریخچه سیناژن

شرکت سیناژن در سال ۱۳۷۳ با هدف تولید محصولات بیوتکنولوژی نوین تاسیس گردید. حرکتی که از همت و ایده ی چهار متخصص کوشا آغاز گردید به تولد بزرگترین تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه منجر شد. فعالیت بر تحقیق و توسعه در حوزه بیوتکنولوژی به منظور تامین نیاز بازار منطقه ای اولویت اصلی سیناژن بود. آنزیم ها، معرف های بیولوژی مولکولی، کیت های تشخیصی  PCR، اولین محصولات سیناژن بوده و بهره مندی از زیرساخت های تخصصی تکنولوژیک، شرکت سیناژن را بر آن داشت تا اقدام به تولید آنتی بادی های مونوکلونال تشخیصی گروه های خونی بنماید.

امروز سیناژن به توانایی ها و مهارتهای نوآورانه خود در مواجهه با چالش های روزانه می بالد. تلاش های ما با تمرکز بر توسعه محصولات بیوسیمیلار در زمینه بیماری های خود ایمنی، ام اس، ناباروری، اختلالات هورمونی مانند کمبود هورمون رشد، دیابت، پوکی استخوان، بیماری های کلیوی و سرطان، و همچنین ارائه خدمات تحقیق و توسعه است. این شرکت در حال حاضر ۲۰% از حجم کل گردش مالی خود را به فعالیت های تحقیق و توسعه اختصاص داده است.

استراتژی سیناژن تبدیل شدن و حفظ خود به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه است. هدف ما استفاده از تخصص خود و شناسایی و کسب محصولات انتخاب شده از طریق استراتژی های مشارکتی در جهت ترویج توسعه پایدار سلامت انسان قرار گرفته است.

در حال حاضر سیناژن تولید محصولات بیوتکنولوژی دارویی خاص شامل سینووکس ( در حوزه بیماری ام-اس)، رسیژن ( در حوزه بیماری ام- اس)، سینومر (در حوزه بیماری ام- اس)، سینوتک (در حوزه بیماری ام- اس)، سینال – اف ( در حوزه بیماری ناباروری)، سینافکت ( در حوزه بیماری ناباروری)، سینوپار (در حوزه بیماری پوکی استخوان)، پگاژن ( در حوزه بیماری سرطان)، سیناپوئیتین ( درحوزه بیماری های کلیوی)، سینورا (در حوزه درمان بیماریهای خود ایمنی) ، سیناتروپین (در حوزه درمان بیماری کمبود هورمون رشد) و ملیتاید (در حوزه درمان بیماری دیابت نوع دو) را سبد محصولات خود داشته و در سال 97 از خروج یک میلیارد دلار ارز از کشور به منظور خرید نمونه خارجی این داروها جلوگیری نموده که کمک شایانی به اقتصاد کشور و قدرت خرید بیماران داخلی می باشد که کسب تندیس و گواهینامه رعایت از حقوق مصرف کنندگان از وزارت صنعت، معدن و تجارت ایران، طی سالهای گذشته موید این نکته است.

از طرفی صادرات سیناژن به ارز آوری در طی سالهای 90 تا 97 منجر شده است که کسب تقدیرنامه صادرکننده نمونه کشور از سازمان صنعت، معدن و تجارت نشانگر تلاش سیناژن در زمینه بهبود صادرات غیر نفتی می باشد.

در کنار این موارد توجه به نوآوری و کیفیت سیناژن را در زمره شرکتهای مطرح در زمینه فناوری و نوآوری و همچنین کیفیت در سطح کشور قرار داده است که کسب نشان شایستگی یک ستاره طی سالهای 92 و 93 از جایزه ملی فناوری و نوآوری ایران همچنین تقدیرنامه اشتهار به کیفیت از چهارمین و پنجمین دوره جایزه ملی کیفیت غذا، دارو و بهداشت ایران سندی بر پیشگامی سیناژن در زمینه نوآوری و کیفیت است.

سیناژن در حال حاضر دارای پنج سایت تولیدی تحت عنوان "شرکت تحقیقاتی تولیدی سیناژن" بوده که تمامی آنها دارای گواهینامه GMP از اتحادیه اروپا می باشند. سایت های تولیدی در شهرک صنعتی سیمین دشت و دفتر مرکزی این شرکت نیز در تهران ، شهرک غرب واقع می باشد. در این پنج سایت بیش از 1100 نفر مشغول به کار می باشند.

همچنین رئیس هیئت مدیره شرکت سیناژن سرکار خانم دکتر حامدی فر علاوه بر افتخارات سازمانی ذکر شده در بالا، دارای تقدیرنامه های مدیر جهادگر نمونه، کارآفرین برتر استان، تنها مدیر خانم دریافت کننده تندیس حمایت از حقوق مصرف کنندگان در کشور بوده و بیش از 13 اختراع به نام ایشان ثبت شده است.


1373 1374 1377 1379 1380 1381 1383 1385 1386 1387 1388 1389 1390 1391 1392 1393 1394 1395 1396 1397 1398 1399 1400 1401 1402 1403
  • 1373

    تأسیس سیناژن

    شرکت سیناژن توسط جمعی از متخصصان بیوتکنولوژی پزشکی تأسیس شد.

  • 1374

    تولید Taq DNA Polymerase

    برای اولین بار Taq DNA Polymerase در خاورمیانه و شمال آفریقا تولید شد

  • 1377

    تولید کیت‌های تشخیصی

    کیت‌های تشخیصی بیولوژی مولکولی بر اساس تکنولوژی PCR تولید و به بازار عرضه شد

  • 1379

    تولید کیت‌های تشخیصی گروه خونی

    سیناژن به تکنولوژی ساخت آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تشخیصی دست پیدا کرد و اولین تولیدکننده این دسته از آنتی‌بادی‌ها در خاورمیانه و شمال آفریقا شد

  • 1380

    تولید پپتیدهای صناعی دارویی

    سیناژن با تولید Gn-RH وارد عرصه تولید پپتیدهای صناعی دارویی شد

  • 1380

    اخذ گواهینامه ISO

    سیناژن گواهی‌نامه ایزو 9001:1994 را دریافت کرد

  • 1381

    خدمات بیوتکنولوژی جدید

    تولید پرایمر

    تعیین سکانس DNA

    تولید آنزیم‌های محدودکننده

  • 1383

    افتتاح کارخانه SD1

    افتتاح کارخانه تولیدی در سیمین دشت کرج (ثبت رکورد 10 ماه برای ساخت کارخانه)؛

    این کارخانه SD1 نام گرفت

  • 1383

    تولید بوسرلین استات

    تولید اولین پپتید صناعی از مرحله ماده اولیه در کشور

  • 1383

    ورود به عرصه دارویی

    آغاز مطالعات بالینی داروی سینووکس

    تولید ماده مؤثره اریتروپویتین بتا به روش نوترکیب

    کسب گواهینامه ایزو 9001:2000

  • 1385

    دریاف GMP ایران

    گواهی‌نامه GMP از وزارت بهداشت دریافت شد

  • 1385

    رونمایی از سینووکس

    ورود به بازار سینووکس؛ اولین بیوسیمیلار اینترفرون بتا 1- آ 30 میکروگرمی در جهان

  • 1386

    در مسیر پیشرفت

    آغاز مطالعات بالینی اریتروپویتین بتا و فرمولاسیون جدیدی برای اینترفرون بتا 1 آ

    ورود فولیتروپین آلفا و پاراتیروئید هورمون به پایپ‌لاین

    دریافت ISO 13485:2003 و 9001:2008

  • 1386

    آغاز صادرات

    آغاز صادرات دارویی با ارسال سینووکس به کشور پاکستان

  • 1387

    نسل جدید پروتئین‌های نوترکیب

    ورود جی‌سی ای‌اف پگیله به پایپ‌لاین

  • 1388

    رونمایی از رسیژن

    رسیژن به عنوان اولین بیوسیمیلار اینترفرون بتا 1- آ 44 میکروگرمی در جهان روانه بازار شد

  • 1388

    تجربه‌های جدید صادراتی

    سینووکس به کشور آذربایجان صادر شد

  • 1389

    شروع ساخت سایت دوم تولیدی

    شروع ساخت دومین سایت تولیدی شرکت سیناژن با استفاده از به‌روزترین تکنولوژی‌های ساخت کارخانه‌های تولید دارو مطابق با استانداردهای GMP اتحادیه اروپا؛

    این سایت که SD2 نام گرفت، بعد از 16 ماه به بهره‌برداری رسید و رکوردی در زمینه ساخت کارخانه‌های تولیدی به حساب می‌آید

  • 1390

    رونمایی از سینافکت

    سینافکت، اولین پپتید صناعی ساخته‌شده از مرحله ماده اولیه در کشور، روانه بازار شد

  • 1390

    فراتر از مرزها

    ورود داروی سینووکس به بازارهای بزرگ جهانی

    صادرات سینووکس به مقاصدی همچون روسیه، سوریه، قزاقستان و ارمنستان

  • 1391

    پایان ساخت SD2

    سایت تولیدی SD2 با رعایت استانداردهای EMA به بهره‌برداری رسید

    ساخت سایت SD3 کلید خورد، این سایت به طور اختصاصی انباری منبطق با اصول GSP بود

     

  • 1392

    رونمایی از سینوپار

    ورو سینوپار با ماده مؤثره تریپاراتاید به بازار 

  • 1392

    رونمایی از سینال اف

    سینال اف با ماده مؤثره فولیتروپین آلفا روانه بازار شد

  • 1392

    رونمایی از پگاژن

    پگاژن به عنوان اولین نوع پگیله از مولکول جی‌سی‌اس‌اف روانه بازار دارویی شد

  • 1392

    بهره‌مندی بیماران بیشتر از دانش و تجربه ایرانی

    رسیژن به سوریه و سینال اف و سینافکت به تاجیکستان صادر شدند

  • 1393

    رونمایی از سیناپویتین

    سیناپویتین به عنوان اولین اریتروپویتین بتا روانه بازار دارویی شد

  • 1394

    رونمایی از سینومر

    سینومر به عنوان اولین گلاتیرامر استات با دوز 40 میلی‌گرم روانه بازار دارویی شد

  • 1394

    رونمایی از سینوتک

    سینوتک به عنوان اولین دی متیل فومارات ایرانی روانه بازار دارویی شد

  • 1394

    سبد دارویی سیناژن فراسوی مرزها

    سینافکت، سیناپویتین، سینال اف، پگاژن و سینوپار به بازار کشور سوریه راه یافتند

  • 1395

    گشایش سایت تولیدی SD4

    گشایش سایت تولیدی SD4 شرکت سیناژن با توسعه ظرفیت بیوراکتور به 13000 لیتر و اولین خط تولید دارای استاندارد GMP در زمینه خطوط پرکنی سرنگ و کارتریج در ایران

  • 1395

    دورنمای ثبت دارو در اتحادیه اروپا

    آغاز فاز یک تحقیقاتی بالینی داروی سینووکس در اروپا

  • 1395

    استقرار شرکت CinnaGen ilaç

    استقرار شرکت تولیدی جدید گروه دارویی سیناژن در کشور ترکیه به نام CinnaGen ilaç

  • 1395

    دریافت گواهی تولید و ورود به بازار داروی سیناتروپین

    دریافت گواهی تولید داروی سیناتروپین (سوماتروپین) از سازمان غذا و دارو و ورود به بازار

  • 1395

    رونمایی از سینورا

    ورود به بازار سینورا با ماده موثره آدالیمومب به عنوان اولین مونوکلونال آنتی بادی ساخت سیناژن 

  • 1396

    آغاز مطالعات بالینی

    آغاز مطالعات بالینی برای داروهای زیست‌مشابه (بیوسیمیلار) جدید؛ پرتوزومب، ستوکسی‌مب، اکولیزومب، اینترفرون بتا پگیله‌شده و لیراگلوتاید

  • 1396

    دریافت گواهی تولید داروی کیدی پگ و ورود به بازار

    دریافت گواهی تولید داروی کیدی پگ (فیلگراستیم پگیله) از سازمان غذا و دارو و ورود به بازار

  • 1396

    آغاز ساخت خط تولید سیناژن در ترکیه

    آغاز ساخت خط تولید سیناژن در منطقه çerkezköy کشور ترکیه

  • 1396

    آغاز ساخت کارخانه SD5

    آغاز ساخت کارخانه تولیدی جدید شرکت سیناژن: ساختمان SD5 در سیمین دشت کرج

  • 1396

    کسب استاندارد EU GMP

    کسب استاندارد خطوط تولید از اتحادیه اروپا (EU GMP) برای اولین بار در ایران و خاورمیانه

  • 1397

    دریافت گواهی تولید داروی ملیتاید و ورود به بازار

     

  • 1398

    افتتاح رسمی کارخانه سیناژن ایلاچ در ترکیه

    «سیناژن ایلاچ»؛ کارخانه تولیدی سیناژن در کشور ترکیه به صورت رسمی افتتاح شد

  • 1398

    گشایش سایت تولیدی SD5

    گشایش سایت تولیدی SD5 شرکت سیناژن دارای استاندارد EU GMP اتحادیه اروپا

  • 1399

    دریافت گواهی تولید داروی زاک آریا و ورود به بازار

  • 1399

    دریافت گواهی تولید داروی پکتونا و ورود به بازار

  • 1400

    دریافت گواهی تولید داروی زاکرل و ورود به بازار

  • 1400

    دریافت گواهی تولید واکسن اسپایکوژن و ورود به بازار

    و دریافت گواهی‌نامه استقرار اصول بهینه تولید (GMP) از سازمان غذا و دارو برای این واکسن 

  • 1400

    دریافت GMP برای داروهای جدید

    اخذ گواهی‌نامه استقرار اصول بهینه تولید GMP از سازمان غذا و دارو ایران برای فرآورده دارویی زاکرل، پکتونا، زاک آریا و ابلایز

  • 1400

    دریافت گواهی تولید داروی ابلایز و ورود به بازار

  • 1401

    دریافت گواهی تولید داروی زرافیل و ورود به بازار

  • 1401

    ثبت اختراع

    ارائه روشی برای توسعه فرآیند تولید پروتئین لیراگلوتاید glucagon like peptide-1 به روش تکنولوژی DNA نوترکیب

  • 1401

    دریافت گواهی تولید داروی ماسیزا و ورود به بازار

  • 1401

    دریافت گواهی تولید داروی سیناستیم و ورود به بازار

  • 1401

    دریافت گواهی تولید داروی تیالیا و ورود به بازار

  • 1402

    دریافت گواهی تولید داروی اکسترامب و ورود به بازار

  • 1402

    دریافت گواهی تولید داروی الدیکسیا و ورود به بازار

  • 1402

    دریافت گواهی تولید داروی لیگزافرت و ورود به بازار

  • 1403

    دریافت گواهی تولید داروی هیروزایم و ورود به بازار