سینافکت


(بوسرلین استات)


معرفی دارو

داروي سينافکت چیست؟

بوسرلین استات یک پپتید صناعی و آنالوگ هورمون طبیعی محرک گنادوتروپین (GnRH) است، که دارای فعالیت بیولوژیک افزایش یافته است. بعد از تکرار تجویز این دارو ترشح گنادوتروپین و استروییدهای جنسی مهار می‌شوند. هر ویال سینافکت، حاوي 5/5 میلی گرم بوسرلین استات به صورت محلول آماده تزریق است.

موارد مصرف

داروی سينافکت برای چه مواردی استفاده می شود؟

  • درمان سرطان پیشرفته پروستات که از نوع وابسته به هورمون باشد (Stage D)
  • درمان اندومتریوز در زنانی که خط اول درمان در آن‌ها مداخله جراحی نیست. طول مدت درمان 6 تا 9 ماه است.
  • درمان کمکی  در روش­های کمک باروری (ART)

موارد منع مصرف

چه زماني داروي سينافکت نباید مصرف شود؟

  • حساسیت به بوسرلین یا سایر ترکیبات تشکیل دهنده فرمولاسیون دارو 
  • بیماران مبتلا به سرطان پروستات غیر وابسته به هورمون
  • بیمارانی که تحت جراحی orchiectomy قرار گرفته‌اند
  • بیماران با خونریزی واژینال غیرعادی با علت نامشخص
  • حاملگی و شیردهی

نکات مهم

احتیاطات و نکات حائز اهمیت در استفاده از سينافکت چیست؟

  • محرومیت از آندروژن میتواند ریسک بیماریهای قلبی و عروقی را افزایش دهد.
  • بیماران از نظر سابقه افسردگی بررسی شده و در صورت لزوم برای آن‌ها درمان شروع شود.
  • کاهش تحمل گلوکز در موارد نادری گزارش شده است. در بیماران دیابتی با احتیاط مصرف شود.
  • در مبتلایان به اندومتریوز، ممکن است با شروع درمان، بدتر شدن علائم به صورت گذرا دیده شود. داروهای ضد بارداری خوراکی باید قبل از شروع درمان قطع شود و از روش‌های ضدبارداری غیر هورمونی استفاده شود.
  • فشار خون در بیمارانی که سابقه بالا بودن فشار خون را دارند، ممکن است افزایش یابد. فشار خون باید به صورت مرتب پایش شود.
  • به علت کاهش میزان استروژن در طول دوره درمان ممکن است تغییراتی در تراکم استخوان به وجود آید. مضرات و منافع درمان با بوسرلین قبل از شروع دوره درمان باید مد نظر قرار گیرد. بیمارانی که در ریسک کاهش تراکم استخوان قرار دارند، شامل مصرف کنندگان مزمن الکل و یا سیگار، بیماران با سابقه خانوادگی پوکی استخوان و کسانی که به صورت مزمن با ضد تشنج‌ها یا کورتیکواستروییدها درمان شده‌اند، هستند.
  • از سینافکت بیش از 6 ماه یا وجود ریسک فاکتورهای دیگر، میتواند باعث کاهش بیشتر تراکم استخوان شود. در سرطان پروستات شروع درمان بدون استفاده همزمان از یک ترکیب آنتی آندروژن، میتواند به صورت گذرا باعث بدتر شدن علائمی چون درد استخوانی، ضعف عضلات پا و اشکال در دفع ادرار شود.
  • در بیماران با مشکلات پروستات، در ابتدای درمان، یک افزایش گذرا در علائم بیماری اتفاق می‌افتد. در این شرایط باید علائم انسداد و یا احتباس ادراری پایش شود.
  • توصیه می شود که هنگام استفاده از فرآورده ، نام و شماره سری ساخت محصول به منظور حفظ سوابق سری های ساخت استفاده شده، ثبت شود.

مصرف همزمان داروي سينافکت با کدام داروها تداخل دارد؟

در صورت مصرف ساير داروها (به ویژه داروهای ضد دیابت و کوریفولیتروپین آلفا)، مكمل‌ها و فرآورده‌هاي گياهي با پزشك يا داروساز خود مشورت نماييد.

چه مقدار داروی سینافکت  باید مصرف شود؟

مقدار مصرف این دارو، با توجه به شرایط بیمار توسط پزشک تعیین می شود.

آيا مصرف داروي سينافکت در دوران بارداري و شيردهي مجاز است؟

افراد باردار و شیرده نباید از این دارو استفاده کنند.

در صورت فراموش نمودن يك يا چند نوبت از مصرف دارو چه بايد كرد؟

اگر یک دوز دارو فراموش شود، بلافاصله بعد از یادآوري می‌بایست تزریق گردد. مگر اینکه نزدیک دوره بعدي دارو باشد که در این صورت باید تزریق طبق برنامه قبلي ادامه داده شود. پزشک خود را از فراموش شدن دوز مطلع نمایید.

در صورت مصرف بيش از مقدار توصيه شده دارو چه اقدامي انجام شود؟

از مصرف دوز اضافي دارو باید اجتناب گردد و در صورت مصرف دوز اضافي به صورت تصادفي، با پزشک یا داروساز خود براي توصیه‌هاي بیشتر تماس حاصل فرمایید.

عوارض

داروی سينافکت چه عوارضي دارد؟

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود، در صورت بروز عوارض زیر با داروساز یا پزشک خود مشورت نمائید.

سر درد، کاهش میل جنسی، گر گرفتگی، خشکی واژن، منوراژی (خونریزی زیاد و طولانی در دوران قاعدگی)، ناتوانی جنسی، کمر درد و ضعف.

شرایط نگهداری

شرايط نگهداري داروي سينافکت چگونه است؟

  • در دمای 2-25 درجه سانتیگراد (یخچال یا دمای اتاق) و در بستهبندی اصلی نگهداری شود.
  • دور از نور و حرارت نگهداری شود.
  • از یخ زدگی محافظت شود.
  • پس از اتمام تاریخ انقضا که بر روی بسته بندی درج شده است، مصرف نشود.
  • پس از باز شدن ویال، می‌توان دارو را تا 20 روز در دمای اتاق نگهداری کرد.
  • در جای امن و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.