معرفی دارو
داروی اکسترامب® چیست؟
نیوولومب، نوعی آنتی‌بادی مونوکلونال (IgG4) انسانی است که به‌طور اختصاصی فعالیت مسیر PD-1 را مهار می‌کند. ویال‌های ایکسترامب® حاوی 40، 100 و 240 میلی‌گرم نیوولومب در 4، 10 و 24 میلی‌لیتر محلول غلیظ‌شده برای رقیق‌سازی و انفوزیون وریدی است.
داروی اکسترامب® چگونه عمل می‌کند؟
اکسترامب® توانایی چسبیدن به یک هدف پروتئینی به‌نام گیرنده PD-1 را دارد که این پروتئین به‌طور طبیعی موجب کنترل فعالیت و خاموش شدن سلول‌های ایمنی T می‌شود. ایکسترامب® با چسبیدن به PD-1، جلوی خاموش شدن سلول‌های ایمنی T را می‌گیرد و فعالیت آن‌ها را برای مقابله با سرطان‌های مختلف (ملانوم، ریه، کلیه، لنفاوی، سر و گردن، مثانه، روده بزرگ، مقعد، معده و مری) افزایش می‌دهد.
نکات مهم
در چه مواردی باید قبل از مصرف اکسترامب® با پزشک خود مشورت کنید؟
- اگر بیماری خودایمنی دارید.
- اگر مبتلا به ملانوم چشمی هستید.
- اگر قبلاً ایپیلیمومب یا درمان دیگری برای ملانوم دریافت کرده‌اید و دچار عوارض جدی دارویی شده‌اید.
- اگر به شما گفته شده که سرطان به بافت مغز گسترش یافته است.
- اگر سابقه التهاب ریه دارید.
- اگر داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی استفاده می‌کنید.
- اگر تحت پیوند مغز استخوان از یک اهداکننده (آلوژنیک) قرار گرفته‌اید.
درصورتی‌که در زمینه هریک از موارد بالا اطمینان ندارید، به پزشک یا داروساز خود مراجعه کنید.
کودکان و نوجوانان
اکسترامب® نباید بـرای کـودکان و نوجوانـان کمتر از 18 سـال استفاده شود.
چه داروهایی با اکسترامب® تداخل دارند؟
اگر در حال مصرف داروهایی هستید که سیستم ایمنی شما را سرکوب می‌کنند، مانند کورتیکواستروئیدها (کورتون)، به پزشک خود اطلاع دهید. اگرچه پس از درمان با اکسترامب®، پزشک ممکن است برای کنترل عوارض احتمالی درمان، برای شما کورتیکواستروئیدها را تجویز کند.
درصورتی‌که داروی دیگری مصرف می‌کنید، به پزشک خود اطلاع دهید. بدون اطلاع پزشک، داروی دیگری مصرف نکنید.
بارداری و شیردهی
درصورتی‌که باردار هستید، فکر می‌کنید ممکن است باردار باشید، قصد باردار شدن دارید یا در حال شیردهی هستید، پزشک خود را مطلع کنید.
اکسترامب® نباید در دوران بارداری استفاده شود، مگر اینکه پزشک شما مستقیماً و آگاهانه آن را تجویز کند. اثرات ماده مؤثره نیوولومب در بارداری شناخته‌شده نیست و ممکن است موجب آسیب به جنین شود.
درصورتی‌که در سنین باروری قرار دارید، توصیه می‌شود طی مدت درمان با اکسترامب® باردار نشوید و حداقل به‌مدت 5 ماه پس از آخرین دوز مصرفی، از روش‌های مناسب پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر حین درمان با اکسترامب® باردار شدید، فکر می‌کنید ممکن است باردار شده باشید یا قصد باردار شدن دارید، با پزشک خود صحبت کنید.
مشخص نیست که اکسترامب® در شیر مادر ترشح می‌شود یا خیر. نمی‌توان با قطعیت خطر برای نوزاد را رد کرد. درصورتی‌که در حال شیردهی هستید یا قصد شیردهی به نوزاد خود را دارید، با پزشک خود مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشین‌آلات
اکسترامب® به‌تنهایی یا در ترکیب با ایپیلیمومب ممکن است تأثیر جزئی بر توانایی شـما در رانندگی و کار با ماشـین‌آلات داشته باشد. با این حال، تا زمانی که از میزان اثر جانبی دارو بر خود مطمئن نشده‌اید، هنگام این فعالیت‌ها بیشتر احتیاط کنید.
اکسترامب® به چه مقدار تجویز می‌شود؟
پزشک متخصص مقدار داروی اکسترامب® را با توجه به تشخیص بیماری و اینکه دارو به صورت تکی یا در ترکیب با سایر داروهای ضدسرطان استفاده شود، تعیین می‌کند.
با توجه به دوز مورد نیاز شما، مقدار مناسبی از اکسترامب® با سرم نرمال سالین یا دکستروز 5% پیش از مصرف رقیق می‌شود. ممکن است برای رسیدن به دوز مدنظر، بیش از یک ویال اکسترامب® لازم باشد.
اگر فراموش کردید از اکسترامب® استفاده کنید:
بسیار مهم است که به طور منظم جهت انجام جلسات درمانی خود به پزشک مراجعه کنید. چنانچه موفق به دریافت دارو نشدید، به‌منظور برنامه‌ریزی برای دوز بعدی، به پزشـک اطـلاع دهید.
اگر درمان با اکسترامب® را متوقف کنید:
توقف درمان موجب توقف اثر دارو می‌شود. پیش از قطع مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
نحوه مصرف اکسترامب® چگونه است؟
داروی اکسترامب® در بیمارستان یا کلینیک تحت نظر پزشک متخصص تجویز می‌شود. اکسترامب® به‌صورت تزریق داخل وریدی آهسته (انفوزیون)، ظرف 30 تا 60 دقیقه و هر 2، 3 یا 4 هفته، بسته به دوز مورد نیاز شما تجویز می‌شود. پزشک شما دارو را تا زمانی که برای شما سودمند باشد و قادر به تحمل درمان باشید، ادامه خواهد داد. درصورتی‌که اکسترامب® هم‌زمان با سایر داروهای ضدسرطان تجویز شود، اکسترامب® اول تزریق می‌شود و سپس سایر داروها را دریافت خواهید کرد.
عوارض
داروی اکسترامب® چه عوارضی دارد؟
بروز عارضه در بیماران تحت درمان با این دارو نیز مشابه با هر داروی دیگری محتمل است؛ اگرچه لزوماً تمام افراد، این عوارض را تجربه نمی‌کنند. پزشک این عوارض را با شما مطرح خواهد کرد و مخاطرات و مزایای درمان را توضیح خواهد داد.
علائم مهم التهاب را بشناسید. داروی اکسترامب® بر سیستم ایمنی اثر می‌گذارد و ممکن است موجب بروز التهاب در اعضای مختلف بدن شود. التهاب ممکن است منجر به آسیب به قسمت‌های مختلف بدن شود. برخی شرایط التهابی ممکن است تهدیدکننده حیات باشند و به درمان یا قطع اکسترامب® نیاز داشته باشند.
عوارض جانبی زیر به‌دنبال مصرف اکسترامب® به‌تنهایی اشاره شده است:
عوارض بسیار شایع (احتمال بروز در یک نفر از هر 10 نفر)
- عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
- کاهش تعداد گلبول‌های قرمز (حمل اکسیژن)، گلبول‌های سفید (مقابله با عفونت‌ها) و پلاکت‌ها (لخته شدن خون)
- افزایش یا افت قند خون
- اسهال، استفراغ، تهوع، یبوست و درد شکم
- بثورات پوستی، تاول و خارش
- احساس خستگی، ضعف، تب و ورم
- کاهش اشتها
- سردرد
- تنگی نفس، سرفه
- درد عضلات، استخوان‌ها و مفاصل
عوارض جانبی زیر به‌دنبال مصرف اکسترامب® در ترکیب با سایر داروهای ضدسرطان گزارش شده است (بروز و شدت عوارض جانبی ممکن است بسته به داروی ضدسرطان تغییر کند):
عوارض بسیار شایع (احتمال بروز در یک نفر از هر 10 نفر)
- عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، عفونت ریه جدی (ذات‌الریه)
- کاهش تعداد گلبول‌های قرمز (حمل اکسیژن)، گلبول‌های سفید (مقابله با عفونت‌ها) و پلاکت‌ها (لخته شدن خون)
- کم‌کاری تیروئید (با علائم خستگی یا کاهش وزن)، پرکاری تیروئید (افزایش ضربان قلب، تعریق و کاهش وزن)، افزایش یا افت قند خون
- کاهش اشتها، کاهش وزن بدن، کاهش میزان آلبومین خون، تغییر حس مزه‌ها
- التهاب اعصاب (با علائم بی‌حسی، ضعف، سوزن‌سوزن شدن یا سوزش دست و پا)، سردرد و گیجی
- افزایش فشارخون
- تغییر صدا
- تنگی نفس، سرفه
- التهاب روده‌ها (کولیت)، اسهال، استفراغ، تهوع، یبوست، درد شکم، زخم‌های دهانی و آفت (استوماتیت)
- بثورات پوستی، تاول، خارش، درد دست و پا، ورم کف دست‌ها و پاها
- درد عضلات، استخوان‌ها و مفاصل، گرفتگی عضلات
- دفع پروتئین در ادرار
- احساس خستگی، ضعف، تب و ورم
در صورت بروز هرگونه عوارض جانبی موجود و غیرموجود در لیست فوق یا بروشور محصول، فوراً پزشک خود را مطلع کنید. از درمان خودسرانه علائم بپرهیزید. برای اطلاعات بیشتر به بروشور محصول مراجعه کنید.