سینورا®


(آدالیمومب)


سینورا® (آدالیمومب)

سرنگ از پیش پر شده در ابزار دارورسان خودکار -40 میلی گرم/ 8/0 میلی لیتر

سینورا® چیست؟

سینورا® (آدالیمومب) نقش خود را بوسیله کاهش یک پروتئین مشخص که توسط سیستم ایمنی تولید شده و باعث ایجاد التهاب در بدن می­شود، ایفا می­کند.

این دارو بصورت سرنگ آماده تزریق حاوی 40 میلی گرم ماده موثره آدالیمومب می­باشد.  

سینورا® (آدالیمومب) برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک یا اسپوندیلیت آنکیلوزان و برای جلوگیری از آسیب مفاصل ناشی از این بیماری­ها استفاده می­شود. سینورا® همچنین برای درمان پلاک پسوریازیس در بزرگسالان و آرتریت چند مفصلی ایدیوپاتیک نوجوانان در کودکانی که حداقل 2 سال سن دارند، استفاده می شود.

این دارو همچنین در یک بیماری پوستی مزمن به نام Hidradenitis suppurativa مورد استفاده قرار می­گیرد. همچنین از آن برای درمان بیماری کرون بالغین و کودکان (کودکان 6 سال و یا بالاتر)، کولیت اولسراتیو و بیماری چشمی uveitis نیز استفاده می شود. 

سینورا® همچنین ممکن است برای اهداف درمانی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده، بنا به صلاحدید پزشک، استفاده گردد.

سینورا® در چه مواردی استفاده می شود؟

  • موارد درمانی :

  • آرتریت روماتوئید (RA)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، بهبود علائم بالینی، مهار پیشرفت آسیب ساختاری، و بهبود عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) متوسط تا شدید استفاده میشود.

  • آرتریت ایدیوپاتیک چند مفصلی نوجوانان (JIA)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه های نوع فعال بیماری آرتریت ایدیوپاتیک چند مفصلی نوجوانان (JIA) که بصورت متوسط تا شدید می­باشد، در بیماران با رنج سنی 2 سال و بالاتر بکار میرود.

  • آرتریت پسوریاتیک  (PsA)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، مهار پیشرفت آسیب ساختاری در بیماریِ فعال، و بهبود عملکرد فیزیکی در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک (PsA) بکار میرود.

  • اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها در بیماران مبتلا به اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال (AS) بکار می رود.

  • بیماری کرون بزرگسالان (CD)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در افرادی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال می­باشند و به درمان­های مرسوم پاسخ نداده­اند، بکار می رود.

  • بیماری کرون کودکان (CD)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در کودکانی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال بوده و به درمان­های مرسوم پاسخ نداده­اند و در محدوده سنی 6 سال و بالاتر می­باشند، بکار می­رود.

  • بیماری کولیت اولسراتیو (UC)

سینورا® برای کاهش علائم و نشانه ها، ایجاد و حفظ بهبودی در افرادی که مبتلا به بیماری متوسط تا شدید بصورت فعال می­باشند و به درمان­های مرسوم پاسخ نداده­اند، بکار می رود.

  • پلاک پسوریازیس (PsO)

سینورا® برای درمان افراد مبتلا به پلاک پسوریازیس (PsO)ِ مزمن که بیماری آنها بصورت متوسط تا شدید می­باشد، در افرادیکه کاندید دریافت درمان سیستمیک یا نوردرمانی هستند و به سایر درمان­های سیستمیک پاسخ مناسبی نداده­اند، بکار می رود.

  • بیماری پوستی Hidradenitis suppurativa:

سینورا® برای درمان بیماری پوستیِ Hidradenitis suppurativa (HS) که بصورت متوسط تا شدید می­باشد، بکار می رود.

  • بیماری چشمی Uveitis:
  • سینورا® برای درمان انواعی از بیماری­های چشمیِ Uveitis که بصورت غیرعفونی می­باشند، بکار می­رود.

چه نکاتی را پیش از مصرف سینورا® باید بدانید؟

چنانچه به داروی آدالیمومب حساسیت دارید، و یا مبتلا به یک عفونت فعال هستید از داروی سینورا® استفاده نکنید.

قبل از شروع درمان با داروی سینورا®، این امکان وجود دارد که پزشک جهت اطمینان از عدم ابتلا به سل و یا عفونتهای دیگر، برای شما آزمایشاتی انجام دهد.

در صورت وجود هر نوع بیماری خاص، به خصوص در موارد ذیل، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:

  • در صورتیکه شما باردار هستید یا برنامه ای برای باردارشدن دارید یا در حال شیردهی هستید.
  • در صورتیکه شما از هر نوع داروی دیگری (نسخه ای یا غیر نسخه ای، فرآورده­های گیاهی یا مکمل) استفاده می­کنید.
  • در صورتیکه شما به داروها، غذاها، یا مواد دیگر (مانند: لاتکس یا مواد لاستیکی ) حساسیت دارید. توجه داشته باشید که در صورت وجود سابقه آلرژی و یا علائمی مانند بثورات جلدی. کهیر، خارش؛ تنگی نفس؛ خس خس سینه؛ سرفه ؛ تورم صورت، لبها، زبان یا گلو؛ و یا هر علامت دیگری به پزشک خود اطلاع دهید.
  • در صورت وجود هر نوع عفونت اخیر و یا مزمن و یا علائمی چون تب، لرز، گلو درد، و یا نشانه های آنفولانزا به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین از آنجاییکه، در مناطق خاصی از جهان، احتمال ابتلا به برخی عفونت­ها بیشتر است. پزشک خود را از محل زندگی خود و جایی که به تازگی به آنجا سفر کرده اید یا در طول دوره درمان قصد سفر به آنجا را دارید، مطلع سازید.
  • اگر شما سابقه ابتلا به سل یا تست پوستی مثبت برای تشخیص سل دارید یا قبلا در مناطقی که شیوع این بیماری بالاست زندگی و یا بدین مناطق سفر کرده اید و یا در تماس نزدیک با فرد مبتلا به سل بوده اید.
  •  در صورت وجود هر گونه بی حسی یا احساس سوزش در اندام ها و یا ابتلا به بیماری­هایی که سیستم عصبی شما را تحت تاثیر قرار می­دهد (به عنوان مثال، بیماری ام اس، سندرم گیلن-باره، حملات تشنج)
  •  در صورت وجود سابقه نارسایی احتقانی قلب، لنفوم یا سایر بیماری­های بدخیمی ، اختلالات خونی (به عنوان مثال، کم خونی)، اختلالات مغز استخوان، بیماری­های خود ایمنی (به عنوان مثال، لوپوس).
  •  در صورتیکه شما سابقه ای از اختلالات کبدی (به عنوان مثال، هپاتیت B)، اختلالات کبدی ناشی از مصرف الکل (هپاتیت الکلی) را دارید، یا موقع دریافت آدالیمومب و یا سایر داروهای مهارکننده TNF، ویروس هپاتیت B در شما مجددا فعال می شود.
  •  اگر شما برنامه ای برای عمل جراحی و یا هر نوع واکسیناسیون دارید ، یا اخیرا واکسن دریافت کرده اید.

 

  • مصرف سینورا® در کودکان:

  • مصرف سینورا® در کودکان کمتر از 2 سال (یا کمتر از 6 سال در کودکان مبتلا به بیماری کرون) توصیه نمی شود.

  • کودکان تحت درمان با سینورا® بایستی تمامی واکسن­های خود را قبل از شروع درمان و در فاصله زمانی مناسب، به اتمام رسانده باشند.

در حین مصرف سینورا® باید به چه نکاتی توجه داشت؟

  • مواردی که باید بدانید  یا  انجام دهید:

  •  یک لیست از تمام داروهای خود را (نسخه­ای، محصولات طبیعی، ویتامین ها، OTC) با خود نگه دارید. این لیست را به پزشک معالجتان نشان دهید.

  • این احتمال وجود دارد که تست هپاتیت B برای شما انجام شود. در حقیقت عفونت هپاتیت B ممکن است در طول درمان تشدید شود.

  • استفاده طولانی مدت از آدالیمومب، به صورت نادر احتمال دارد که ابتلا به سرطان را افزایش دهد.
  • عفونتهای شدید در حین استفاده از این دارو گزارش شده است. اگر شما دچار هر گونه عفونت هستید، و یا در حال حاضر یا در گذشته نزدیک تحت درمان با آنتی بیوتیک بوده­اید، ، با پزشک خود مشورت کنید.
  • قبل از دریافت هرگونه واکسن با پزشک خود صحبت کنید. در حین استفاده از این دارو ممکن است احتمال بروز عفونت افزایش و یا اثربخشی واکسن کاهش یابد.
  • اگر شما مبتلا به بیماری قلبی هستید، این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
  • اگر شما مبتلا به بیماری MS (مولتیپل اسکلروز) یا بیماری های مرتبط با مغز و اعصاب دیگر هستید، با پزشک خود مطرح کنید.
  •  تمام داروهایی که مصرف می­کنید را با پزشک خود را بررسی کنید. این دارو ممکن است با برخی داروهای دیگر یا سینورا تداخل داشته باشد.
  • دندانپزشک، جراح و سایر پزشکان خود را در جریان مصرف این دارو بگذارید.
  • اگر شما باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، این موضوع را با پزشک خود درمیان بگذارید. توجه داشته باشید که بایستی در مورد فواید و خطرات استفاده از این دارو در حین بارداری با پزشک صحبت کنید.
  • اگر شما در حال شیردهی به نوزادتان هستید به پزشک خود بگویید. تا از هر گونه خطر احتمالی که نوزادتان را تهدید میکند با خبر شوید.
  • چنانچه قند خون شما بالا است و مبتلا به بیماری دیابت هستید با پزشک خود مشورت کنید. زیرا احتمال ابتلا به عفونت در شما بالاتر می­باشد.

 

تمامی دارو ها در کنار مزایای درمانی خود، دارای عوارض شایع و ناشایع نیز هستند. اگرچه بسیاری از افراد دچار این عوارض نمی­گردند و یا با نوعی خفیف از عوارض مواجه می­شوند.

 

چه عوارض جانبی با دارو می­تواند رخ بدهد؟

  • احتمال ابتلا به بیماریهای عفونی در شما بیشتر است، بنابراین دستهای خود را مرتب بشویید و از افراد مبتلا به عفونت ، سرماخوردگی، یا آنفولانزا دوری کنید.

  •  سر درد

  • علائم شبیه آنفولانزا. که عبارتند از سردرد، ضعف، تب، لرز، درد، تعریق. داروهای ضد درد می­تواند در این شرایط کمک کننده باشند.
  • التهاب و درد محل تزریق.

 

  • اگر شما متوجه هر یک از موارد زیر شدید پزشک خود را بلافاصله مطلع سازید:

  • نشانه های یک واکنش حساسیتی، مانند بثورات جلدی. کهیر، خارش؛ قرمزی، تورم، تاول، یا لایه لایه شدن پوست بهمراه تب یا بدون آن؛ خس خس سینه؛ تنگی نفس، احساس گرفتگی در گلو؛ مشکل در تنفس یا صحبت کردن؛ خشونت غیر معمول صدا؛ یا تورم دهان، صورت، لب، زبان یا گلو.

  • علائم عفونت. که عبارتند از تب 38 درجه سانتی گراد و یا بالاتر، لرز، گلو درد شدید، درد در ناحیه گوش یا سینوس ، سرفه، افزایش ترشحات خلط و یا تغییر در رنگ  آن، دفع ادرار همراه با درد، زخم دهان، زخم ترمیم نشده، یا درد و یا خارش در  ناحیه مقعد.

  • اختلال در تنفس.
  • تورم در پاها یا شکم.
  • احساس درد یا فشار در قفسه سینه.
  • سردرد شدید.
  • عدم توانایی در غذا خوردن.
  • درد شکم شدید.
  • ناراحتی معده و یا استفراغ.
  • احساس خستگی و یا ضعیف.
  • کمر درد شدید.
  • بی حسی یا سوزش در دست و پا.
  • هر نوع کبودی یا خونریزی.
  • تیره شدن رنگ ادرار و یا زردی پوست و چشم.
  • تعریق شبانه.
  • کاهش وزن شدید.
  • تبی که بهبود نمی یابد.
  • هر توع راش.
  • عوارض جانبی یا هر نوع اختلالی که بهبود نمی­یابد و تشدید می­شود.

 توجه داشته باشید چنانچه متوجه عارضه دیگری شدید، در مورد آن با پزشک خود مشورت نمایید. همچنین خواهشمند است عارضه پیش آمده را به مرکز حمایت از بیمار اطلاع دهید.

مصرف سینورا® در بارداری و شیردهی چگونه است؟

  • بارداری:

  • همیشه قبل از استفاده از هر گونه دارو پزشک خود را از باردار بودن و یا قصد باردارشدن مطلع سازید.

  • این دارو در دوران بارداری بنا به صلاحدید پزشک تنها در صورت وجود منفعت بیشتر نسبت به خطراتی که برای جنین وجود دارد مصرف میشود.

 

  • نکات:

-به خانم ها در سنین باروری باید توصیه شود که از قرصهای ضدبارداری مناسب در طول درمان و حداقل به مدت 5 ماه پس از قطع درمان استفاده نمایند.

 

  • شیردهی:

این دارو به میزان بسیار کم در شیر مادر ترشح می شود و به میزان ناچیز توسط نوزاد جذب می شود، به طور کلی تاثیر این دارو در نوزاد ناشناخته است و تصمیم گیری در مورد ادامه شیردهی یا ادامه درمان با سینورا® بایستی بنا به صلاحدید پزشک و با در نظر گرفتن فوائد شیردهی برای نوزاد و فوائد درمان برای مادر صورت بگیرد.

شرایط نگهداری داروی سینورا® چگونه است؟

  • دارو را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری کنید. دارو را از یخ زدگی محافظت کنید.
  • پیش از استفاده از دارو، به منظور حفاظت از نور مستقیم، آن را در جعبه بسته بندی خود نگهداری کنید.
  •  از مصرف دارو بعد از تاریخ مصرف ذکر شده بر روی بسته بندی خودداری کنید.
  • دارو در مکانی دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

 

سوالات متداول

بیشتر